一、采购项目概况
（一）项目编号：zbcg-******
（二）项目名称：药物临床试验机构（gcp）建设设备采购项目
（三）采购数量及预算：70551元/批（详见附件3）
（四）采购方式：价格谈判。
（五）交付周期：合同签订之日起30个工作日内。
（六）质保要求：自验收合格之日起保修3年。
（七）验收要求及标准：按响应文件及承诺、签订的合同、国家及行业相关规范标准进行。
二、供应商资格要求
（一）符合《政府采购法》第二十二条规定的条件
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
4.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。
5.供应商参加政府采购活动前三年内（注册成立时间不足三年的，从注册时间起算）在经营活动中没有重大违法记录。
6.在“信用中国”网站（******）没有列入“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，在中国执行信息公开网（******/shixin/）没有列入“失信被执行人”和在中国政府采购网（******）没有列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人。
7.法律、法规规定的其他条件。
（二）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
（三）本项目的特定资格要求
1.如投标人不是所投货物的生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。（提供证书复印件，加盖公章）。
2.所投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证、生产企业备案登记凭证。（提供证书复印件，加盖公章）。
三、报名时间及地点
（一）时间：上午9:00～12:00，下午15:00～17:00 （法定公休日、法定节假日除外）
******办公室）
四、报名方式
（一）法人授权委托书（见附件1）
（二）授权代理人身份证（复印件加盖公章）
（三）供应商营业执照副本、医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证、医疗
器械生产许可证等（复印件加盖公章）
（四）供应商资格声明书（见附件2），查验登记后拷贝采购文件（须自带u盘，
拷贝文件用）
（五）联系人及联系方式：陈工廖工0898-******
五、采购信息发布媒体
******医院官网。
六、公告截止时间
自发布公告起三个工作日。
附件1-2(4)(1).docx
附件3：药物临床试验机构（gcp）建设设备使用需求.xlsx
（一）项目编号：zbcg-******
（二）项目名称：药物临床试验机构（gcp）建设设备采购项目
（三）采购数量及预算：70551元/批（详见附件3）
（四）采购方式：价格谈判。
（五）交付周期：合同签订之日起30个工作日内。
（六）质保要求：自验收合格之日起保修3年。
（七）验收要求及标准：按响应文件及承诺、签订的合同、国家及行业相关规范标准进行。
二、供应商资格要求
（一）符合《政府采购法》第二十二条规定的条件
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
4.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。
5.供应商参加政府采购活动前三年内（注册成立时间不足三年的，从注册时间起算）在经营活动中没有重大违法记录。
6.在“信用中国”网站（******）没有列入“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，在中国执行信息公开网（******/shixin/）没有列入“失信被执行人”和在中国政府采购网（******）没有列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人。
7.法律、法规规定的其他条件。
（二）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
（三）本项目的特定资格要求
1.如投标人不是所投货物的生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。（提供证书复印件，加盖公章）。
2.所投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证、生产企业备案登记凭证。（提供证书复印件，加盖公章）。
三、报名时间及地点
（一）时间：上午9:00～12:00，下午15:00～17:00 （法定公休日、法定节假日除外）
******办公室）
四、报名方式
（一）法人授权委托书（见附件1）
（二）授权代理人身份证（复印件加盖公章）
（三）供应商营业执照副本、医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证、医疗
器械生产许可证等（复印件加盖公章）
（四）供应商资格声明书（见附件2），查验登记后拷贝采购文件（须自带u盘，
拷贝文件用）
（五）联系人及联系方式：陈工廖工0898-******
五、采购信息发布媒体
******医院官网。
六、公告截止时间
自发布公告起三个工作日。
附件1-2(4)(1).docx
附件3：药物临床试验机构（gcp）建设设备使用需求.xlsx
